Вирулицидное действие дезинфицирующих средств

Регулярное мытье рук и обработка антисептиком всегда считались самыми действенными профилактическими мерами, позволяющими не заразиться в периоды эпидемий.

В 2020 году с распространением COVID-19 появилось огромное количество антисептиков, санитайзеров и антибактериальных составов. За выпуск дезинфицирующих средств взялись производители красок, косметики, бытовой химии и другие предприятия, которые ранее этим не занимались.

При этом некоторые из предприятий-изготовителей не оценивали эффективность продукции и ее безопасность для кожи перед выпуском в массовое производство. В результате часть покупателей столкнулась с побочными эффектами: нейродермитом, экземой и другими кожными заболеваниями.

Мы знаем как выбрать дезинфицирующее средство, способное защитить от коронавируса и его штаммов без вреда для здоровья. Расскажем об этом далее.

• Дезинфицирующие средства и антисептики: в чем разница
• Виды действующих веществ
• Антимикробное действие дезинфицирующих составов
• Какие составы разрешены Минздравом
• Свидетельство о государственной регистрации (СГР)
• Декларация о соответствии
• Инструкция по применению
• Как проводятся испытания дезинфицирующих средств
• Оценка активности
• Оценка токсичности
• Как выбрать

Дезинфицирующие средства и антисептики: в чем разница

Не все потребители знают отличия дезинфектантов от антисептиков. И те, и другие составы уничтожают патогенов — возбудителей инфекций. Но область применения у них разная.

Дезинфицирующие средства (ДС) используют только для обработки объектов внешней среды. Эти составы предназначены для протирания (или орошения, замачивания) полов, мебели, предметов быта и других поверхностей. Их нельзя наносить на кожу.

Антисептики, напротив, наносят только на кожные покровы. Применение таких составов на поверхностях неэффективно. Кожные антисептические средства в обязательном порядке использует медперсонал для обработки рук, также ими протирают участки кожи перед введением лекарства или операцией. Этими средствами допустимо пользоваться во время пандемии — они подходят в том числе для гигиенической обработки рук.

Виды действующих веществ

Действующее вещество (ДВ) — компонент состава, отвечающий за гибель патогенов. Основные виды ДВ:

• аммониевые соединения (ЧАС);
• альдегиды;
• ДВ на основе хлора;
• кислородактивные соединения;
• спирты;
• алкиламины;
• производные гуанидинов;
• соединения фенола.

От того, какое действующее вещество содержится в дезинфицирующем средстве, зависит его результативность и безопасность.

Антимикробное действие дезинфицирующих составов

Эффективность ДС оценивают по действию в отношении патогенов. Состав может обладать следующими видами активности:

• бактерицидной — обезвреживать микобактерии стафилококка, сальмонеллеза и других опасных возбудителей заболеваний.
• туберкулоцидной — убивать бактерии туберкулеза;
• фунгицидной — уничтожать возбудителей кандидозов, дерматофитий и других провокаторов грибковых болезней;
• спороцидной — нейтрализовывать споры патогенных микроорганизмов;
• вирулицидной — обезвреживать вирусы гепатита, COVID-19 и другие.

Многие ДС активны в отношении сразу нескольких типов опасных возбудителей.

Для профилактики коронавируса нужны дезинфицирующие средства вируцилидного действия. COVID-19, как и другие вирусы с липидосодержащей оболочкой, например, ВИЧ, герпес, грипп, легко инактивируются подобными средствами. Вирусы без оболочки, напротив, устойчивы к действию дезинфектантов и антисептиков.

Какие составы разрешены Минздравом

В 2002 году Министерство здравоохранения выпустило Приказ «О государственной регистрации дезинфицирующих <...> средств…». Этот документ утвердил:

• номенклатуру составов для обеспечения здоровья и безопасности людей, применимых в быту, медицинских, профилактических учреждениях, других объектах;
• порядок проведения госрегистрации дезинфицирующих средств и антисептиков;
• форму Свидетельства о госрегистрации;
• форму заявления о проведении госрегистрации.

Согласно Приказу, производитель может выпускать дезинфицирующие или антисептические средства только после получения Свидетельства о госрегистрации и Декларации о соответствии. Каждая позиция должна сопровождаться инструкцией по применению. Далее — подробнее об этих документах.

Свидетельство о государственной регистрации (СГР)

За оформление СГР отвечает Федеральная служба Роспотребнадзора. Региональные отделения РПН не имеют права выдавать такие Свидетельства. Перед регистрацией продукта в качестве ДС (дезинфектанта или антисептика), состав проходит комплексную дезинфектологическую экспертизу. Аккредитация на проведение такого исследования есть только у двух организаций:

• НИИ Дезинфектологии Роспотребнадзора (Москва);
• ФБУН ГНЦ прикладной микробиологии Роспотребнадзора (Оболенск).

Состав нельзя зарегистрировать как моющее или чистящее средство с эффектом дезинфекции. Если вы видите перед собой упаковку с такой формулировкой, скорее всего эта продукция не зарегистрирована в качестве ДС и не обладает достаточным вирулицидным действием. А значит, неспособна в полной мере помогать в профилактике заражения коронавирусом.

Декларация о соответствии

В 2009 году вышло Постановление Правительства об обязательном подтверждении соответствия дезинфектантов и антисептиков. Этот документ выдает Росаккредитация после проведения испытаний. Продукция, имеющая Декларацию о соответствии, обязательно маркируется значком «РСТ».

Декларация — это документальное подтверждение того, что состав соответствует требованиям трех основных нормативов:

• ГОСТ 12.1.007-76 (класс опасности);
• ГОСТ Р 58151.1-2018 (общие требования);
• Нормативные показатели безопасности и эффективности №01-12/75-97.

Инструкция по применению

Дезинфицирующее средство, обладающее вирулицидным действием, должно сопровождаться инструкцией, в которой подробно рассказывается о правильном и эффективном использовании состава. Обязательна информация:

• об активности в отношении грибов, вирусов, бактерий и других патогенов;
• о допустимых объектах применения средства;
• о концентрации раствора, времени экспозиции, способах и режимах применения.

Как проводятся испытания дезинфицирующих средств

Цель исследования ДС — выявить основные характеристики:

• содержание действующего вещества в процентах;
• показатели эффективности;
• физико-химические свойства (кислотность, плотность и другие).

Все эти параметры можно уточнить при проведении комплексной дезинфектологической экспертизы. Регламент ее выполнения подробно расписан в Руководстве Р 4.2.2643-10 «Методы лабораторных исследований и испытаний дезинфекционных средств для оценки их эффективности и безопасности», изданном в 2011 году.

Комплексная экспертиза включает в себя несколько этапов. В ходе исследований проводятся:

• химико-аналитический анализ;
• оценка антимикробной и вирулицидной активности;
• оценка безопасности и токсикологические испытания.

Оценка активности

Активность и эффективность дезинфектанта оценивают при помощи испытаний с тест-штаммами бактерий и вирусов.

Тест-штаммы бактерий, например, кишечной палочки, стафилококка или плесени, наносят на поверхности из различных материалов, а потом начинают исследование. Поверхности протирают, орошают, замачивают дезинфицирующим средством и определяют число уничтоженных микроорганизмов.

С тест-штаммами вирусов поступают аналогичным образом. Порядок проверки вирулицидной активности утвержден в 2008 году в Методических указаниях МУ 3.5.2431-08. Чтобы за минимальное количество времени точно оценить активность в отношении большого спектра вирусов, используют несколько тест-вирусов с разной устойчивостью. Все дезинфектанты и антисептики обязательно тестируют на вирусе полиомиелита I типа и аденовирусе V типа. Если состав в ходе испытаний обезвредил эти вирусы, он обладает подтвержденной вирулицидной активностью. Это значит, что его можно использовать для дезинфекции в целях профилактики любой вирусной инфекции, включая COVID-19 и особо опасные вирусы.

После проведения исследований оформляют протоколы испытаний. На их основе создают инструкцию по применению, в которой описывают допустимые методы использования, время выдержки, предупреждения, например, о недопустимости контакта с кожей или слизистыми оболочками.

Оценка токсичности

При анализе токсикологического действия дезинфектанта руководствуются двумя документами:

• Руководство Р 4.2.2643-10 «Методы лабораторных исследований и испытаний дезинфекционных средств для оценки их эффективности и безопасности»;
• МУ 1.2.1105-02 «Методические указания по оценке токсичности и опасности дезинфицирующих средств».

Цель испытаний — определить класс опасности состава и его растворов, методы безопасного использования, необходимость смывания составов с поверхностей после обработки.

По окончании исследований инструкцию по применению дополняют сведениями из испытаний по оценке токсичности.

Как выбрать качественное дезинфицирующие средство с вирулицидной активностью

Обязательные требования, которые предъявляются к составам:

• Соответствие номенклатуре составов для обеспечения здоровья и безопасности людей. На упаковке с составом должен быть указан его тип — дезинфицирующее средство или антисептик. Продукция с наименованиями «Чистящее средство с дезинфицирующими свойствами», «Моющий раствор с дезинфицирующим эффектом» и другими подобными не способна эффективно бороться с вирусом.
• Наличие Свидетельства о госрегистрации дезинфицирующего средства. Он подтверждает успешное прохождение комплексной экспертизы эффективности и безопасности.
• Наличие Декларации соответствия и значка «РСТ» на упаковке. Это указывает на соответствие состава актуальным ГОСТ.
• Наличие инструкции по применению в сопроводительных документах или на упаковке.

В каталоге MED AND MORE можно выбрать качественные дезинфицирующие средства, соответствующие всем этим требованиям. Мы реализуем только зарегистрированные составы, которые прошли проверку на эффективность и безопасность по всем правилам. В наличии — антисептики и дезинфицирующие средства для применения в быту, на объектах индустрии красоты, в лечебных учреждениях. В том числе с подтвержденной вирулицидной активностью, подходящие для профилактики COVID-19.